（略）醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2024年5月27日至5月31日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、（略）：HC（略）
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
預(yù)計(jì)年使用金額10萬以下：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
01
動(dòng)脈擴(kuò)張球囊
（略），用于嚴(yán)重的外周動(dòng)靜脈狹窄性病變治療
02
腔靜脈支架
用于上腔靜脈或下腔靜脈狹窄及閉塞性病變，以及特殊情況下胸腹主動(dòng)脈病變，要求直徑大，支撐性好
03
血漿膽素含量測定試劑
用于體外定量測定人血漿中普通肝素和低分子肝素的含量，要求快速、準(zhǔn)確、安全、穩(wěn)定、可溯源性，可適用于我院現(xiàn)有CS5100凝血分析儀
預(yù)計(jì)年使用金額10萬以上：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
04
肺炎支原體（MP）核酸檢測試劑盒
用于體外檢測人咽拭子樣本中肺炎支原體，要求產(chǎn)品是單項(xiàng)（MP）DNA檢測，性價(jià)比高，靈敏度佳，檢測周期短
05
尿碘測定試劑盒（比色法）
比色法，用于體外定量測定人尿液中碘的含量，要求操作簡便、準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定性好，可適用于我院現(xiàn)有日立7600全自動(dòng)生化分析儀
06
曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌核酸三重聯(lián)檢試劑
用于定性檢測痰液樣本中的曲霉菌屬、新型隱球菌和肺孢子菌的核酸，輔助指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥，要求快速、靈敏、準(zhǔn)確得出病原學(xué)檢測結(jié)果
07
血流感染病原體核酸檢測（數(shù)字PCR法）
數(shù)字PCR法，用于血流感染病原微生物定量檢測，要求靈敏度高、檢測周期短
08
運(yùn)送保存培養(yǎng)基
用于臨床標(biāo)本采集和細(xì)菌培養(yǎng)，要求性價(jià)比高
09
外周血管支架
用于外周血管嚴(yán)重狹窄或閉塞性病變治療，要求產(chǎn)品可有效減少血管內(nèi)皮增生，預(yù)防支架腔內(nèi)再狹窄
10
髂股靜脈支架
用于髂股靜脈閉塞病變治療
11
膠囊內(nèi)鏡
通過口服一次性內(nèi)鏡膠囊完成胃腸道影像檢查，要求具有可控性，體積小、重量輕、（略），（略）：RC100
12
醫(yī)用無紡布包裝材料
用于復(fù)用醫(yī)療用品的滅菌前包裝，達(dá)到阻菌性能。需符合以下要求：45g和60g單層醫(yī)用無紡布包裝材料，規(guī)格齊全；材料采用SMMMS或SSMMMS五層以上結(jié)構(gòu)，滅菌有效期180天，提供第三方出具的物理性能檢測報(bào)告和微生物屏障性能的檢測報(bào)告及無毒性報(bào)告；符合GB/T19633.1、YY/0698.2等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的性能要求；有多種顏色，便于（略）
13
一次性使用血液過濾器
用于產(chǎn)婦大出血時(shí)回收血液，過濾產(chǎn)婦血液中混雜的羊水等雜質(zhì)，達(dá)到血液回收條件。
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商（略）域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5、（略）(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報(bào)名確認(rèn)函（見附件1）；
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2)；
3、產(chǎn)品介紹（見附件3）；
4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、（略）域及起訖日期)；
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
8、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式：（略）
9、每項(xiàng)需提供≥3（略）發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“（略）”的查詢結(jié)果，一年內(nèi)的參考發(fā)票），（略）內(nèi)采購合同代替；
10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/（咨詢申報(bào)：（略））ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書；
11、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報(bào)名時(shí)間及流程
1、報(bào)名時(shí)間：自公示之日起5個(gè)工作日內(nèi)上班時(shí)間
2、報(bào)名流程：（以下兩點(diǎn)均需完成方為報(bào)名成功）
（1）以“公司名稱：（略）
（2）紙質(zhì)材料在報(bào)名時(shí)間內(nèi)送至設(shè)備科（地點(diǎn)：（略）
六、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
聯(lián)系地點(diǎn)：（略）
附件：1、報(bào)名確認(rèn)函
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表
3、產(chǎn)品介紹
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（略）醫(yī)院設(shè)備科
2024年5月27日
相關(guān)附件:報(bào)名確認(rèn)函.docx產(chǎn)品報(bào)價(jià)表.docx產(chǎn)品介紹.pptx