（略）醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2024年6月26日至7月2日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、（略）：HC（略）
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
預(yù)計(jì)年使用金額10萬以下：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
01
（略）
與呼吸機(jī)配套使用進(jìn)行氣體傳輸，實(shí)現(xiàn)患兒呼吸治療，要求需適配我院SLE新生兒呼吸機(jī)
02
血?dú)鉁y(cè)定試劑盒
用于快速檢測(cè)患者的血?dú)鈪?shù)、電解質(zhì)和代謝物（葡萄糖、乳酸等），要求產(chǎn)品可適用于我院美國(guó)沃芬GEM3500血?dú)夥治鰞x
03
抗肌炎抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（印跡法）
用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗Mi-2，Ku，PM-scl，Jo-1，PL-7，PL-12，Ro-52等多種不同抗原IgG類抗體，適應(yīng)癥為皮肌炎，多肌炎，特發(fā)性肌炎，抗合成酶綜合征以及重疊綜合征，要求方法學(xué)為印跡法，可適用于免疫印跡儀
?
預(yù)計(jì)年使用金額10萬以上：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
04
顱內(nèi)覆膜支架
用于顱段頸動(dòng)脈、椎動(dòng)脈的外傷性、假性動(dòng)脈瘤，要求規(guī)格齊全，可滿足臨床手術(shù)需要
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商（略）域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
5、（略）(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國(guó)家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報(bào)名確認(rèn)函（見附件1）；
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2)；
3、產(chǎn)品介紹（見附件3）；
4、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
5、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、（略）域及起訖日期)；
7、代理商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
8、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式：（略）
9、每項(xiàng)需提供≥3（略）發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“（略）”的查詢結(jié)果，一年內(nèi)的參考發(fā)票），（略）內(nèi)采購(gòu)合同代替；
10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/（咨詢申報(bào)：（略））ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書；
11、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
請(qǐng)注意：
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報(bào)名時(shí)間及流程
1、報(bào)名時(shí)間：自公示之日起5個(gè)工作日內(nèi)上班時(shí)間
2、報(bào)名流程：（以下兩點(diǎn)均需完成方為報(bào)名成功）
（1）以“公司名稱：（略）
（2）紙質(zhì)材料在報(bào)名時(shí)間內(nèi)送至設(shè)備科（地點(diǎn)：（略）
六、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
聯(lián)系地點(diǎn)：（略）
附件：1、報(bào)名確認(rèn)函
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表
3、產(chǎn)品介紹
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（略）醫(yī)院設(shè)備科
2024年6月26日
相關(guān)附件:報(bào)名確認(rèn)函.docx產(chǎn)品報(bào)價(jià)表.docx產(chǎn)品介紹.pptx