（略）醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2024年7月16日至7月22日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、（略）：HC（略）
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
預(yù)計(jì)年使用金額10萬(wàn)以下：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
01
非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
（略）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，可進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張及支架植入后的后擴(kuò)張，要求為大規(guī)格球囊
02
微導(dǎo)管
用于神經(jīng)介入治療手術(shù)，精準(zhǔn)輸送支架、彈簧圈等治療材料，要求國(guó)產(chǎn)品牌，規(guī)格齊全，性價(jià)比高
03
降鈣素測(cè)定試劑盒
用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中降鈣素（CT）的含量，作為甲狀旁腺功能的輔助診斷。需包含質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，可適配我院新產(chǎn)業(yè)化學(xué)發(fā)光儀MAGALUMI4000PLUS
04
血細(xì)胞分析用稀釋液
用于保護(hù)流式儀管道，提高儀器前向、側(cè)向的靈敏度；血細(xì)胞分析前樣本的稀釋，可維持等滲狀態(tài)，保持細(xì)胞形態(tài)，制備細(xì)胞懸液。要求需適配我院貝克曼NAVIOS流式細(xì)胞儀
05
（略）-傳感器
用于成人1型或2型糖尿病患者或其他需要監(jiān)測(cè)葡萄糖的患者組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)，可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。要求連續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間長(zhǎng)，具有數(shù)據(jù)校準(zhǔn)功能，確保數(shù)據(jù)安全可靠
?
預(yù)計(jì)年使用金額10萬(wàn)以上：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
06
（略）配套耗材一批（含電切環(huán)、（略）板、消融電極）
電切環(huán)適用于膀胱腫瘤、前列腺電切和剜除術(shù)；（略）板及消融電極適用于腹腔鏡和開(kāi)放性手術(shù)、水下膀胱腫瘤電切、前列腺電切和剜除術(shù)。（略）
07
外周動(dòng)脈彈簧圈
永久栓塞物，（略）動(dòng)靜脈的填塞
08
PGT活檢針
胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)的工具，用于體外環(huán)境下操作人類生殖細(xì)胞或胚胎進(jìn)行遺傳學(xué)分析
09
PD-L1抗體試劑
用于定性檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的組織切片中的PD-L1蛋白,（略）BenchMarkULTRA
10
遺傳易感基因突變檢測(cè)試劑盒
?
用于臨床家族史明確的腫瘤患者遺傳篩查或者經(jīng)過(guò)基因檢測(cè)提示可能腫瘤遺傳的患者輔助診斷，包括遺傳性乳腺癌卵巢痛綜合征、林奇綜合征、李法美尼綜合征、遺傳性彌漫性胃痛、家族性腺瘤性息征等多種常見(jiàn)遺傳腫瘤。要求檢測(cè)基因覆蓋指南上推薦的常見(jiàn)基因，基因數(shù)量≥140個(gè)，要求需適配我院華大或因美納測(cè)序儀
11
0.5%及2%葡萄糖酸氯己定醇皮膚消毒液
用于手術(shù)前的皮膚消毒、穿刺部位消毒、以及預(yù)防導(dǎo)管相關(guān)性感染等
12
?過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)（量子點(diǎn)免疫熒光法）
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中的多種常見(jiàn)特異性IgE抗體、總IgE抗體的濃度，可分為多個(gè)組合做到專項(xiàng)檢測(cè)，能獨(dú)立采購(gòu)，要求操作簡(jiǎn)單快速、定量精準(zhǔn)、全面靈活，需適配干式熒光分析儀
13
神經(jīng)介入治療導(dǎo)絲
用于介入手術(shù)中，導(dǎo)引診斷和治療器械進(jìn)入冠狀動(dòng)脈血管、（略）內(nèi)。要求國(guó)產(chǎn)品牌，柔軟度佳，型號(hào)齊全，性價(jià)比高
14
取栓支架
用于急性缺血性腦卒中患者的血管內(nèi)治療，（略）籃頭端，高效捕捉血栓，支撐力好，安全性高
15
尿液分析儀用鞘液
用于包裹樣本，形成鞘流，進(jìn)行尿液中有形成分計(jì)數(shù)，要求性能穩(wěn)定可靠，特異性好，需適配我院廣州迪瑞全自動(dòng)尿液分析儀FUS-2000
16
腹股溝疝補(bǔ)片
用于感染性腹壁疝（包括原補(bǔ)片感
染、絞榨性疝等）及復(fù)發(fā)性腹壁疝治療，要求為可吸收生物補(bǔ)片，抗張能力強(qiáng)，可用于大面積腹壁缺損
?
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商（略）域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
5、（略）(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國(guó)家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報(bào)名確認(rèn)函（見(jiàn)附件1）；
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見(jiàn)附件2)；
3、產(chǎn)品介紹（見(jiàn)附件3）；
4、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
5、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、（略）域及起訖日期)；
7、代理商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
8、法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式：（略）
9、每項(xiàng)需提供≥3（略）發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“（略）”的查詢結(jié)果，一年內(nèi)的參考發(fā)票），（略）內(nèi)采購(gòu)合同代替；
10、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/（咨詢申報(bào)：（略））ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
11、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
請(qǐng)注意：
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報(bào)名時(shí)間及流程
1、報(bào)名時(shí)間：自公示之日起5個(gè)工作日內(nèi)上班時(shí)間
2、報(bào)名流程：（以下兩點(diǎn)均需完成方為報(bào)名成功）
（1）以“公司名稱：（略）
（2）紙質(zhì)材料在報(bào)名時(shí)間內(nèi)送至設(shè)備科（地點(diǎn)：（略）
六、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
聯(lián)系地點(diǎn)：（略）
附件：1、報(bào)名確認(rèn)函
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表
3、產(chǎn)品介紹
?
（略）醫(yī)院設(shè)備科
2024年7月16日
相關(guān)附件:報(bào)名確認(rèn)函.docx產(chǎn)品報(bào)價(jià)表.docx產(chǎn)品介紹.pptx