（略）婦幼保健院關(guān)于征集聲阻抗分析儀、純音聽力計(jì)等
一批醫(yī)療器械供應(yīng)商的公告

（略）婦幼保健院因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，擬采購(gòu)聲阻抗分析儀、純音聽力計(jì)等醫(yī)療器械一批，現(xiàn)進(jìn)行（略）場(chǎng)調(diào)研并邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或廠商參與報(bào)價(jià)和按要求提交資料，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、擬采購(gòu)醫(yī)療器械信息
（略）
名稱：（略）
數(shù)量/規(guī)格
用戶需求
1
聲阻抗分析儀
1臺(tái)
具體需求：
可以使用儀器通過對(duì)鼓膜外側(cè)聲能傳遞過程變化的測(cè)量，了解中耳功能狀態(tài)，（略）的完整性和功能。
2
純音聽力計(jì)
1臺(tái)
具體需求：
（略），觀察受試者反應(yīng)以進(jìn)行雙耳聽覺測(cè)試。
3
嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管
3.5F
具體需求：
1、用于臍動(dòng)靜脈給藥和輸液。
2、使用范圍：早產(chǎn)兒、低出生體重兒。
4
可吸收性外科縫線
3-02cm不帶針20段
具體需求：
可用于穴位埋線。
5
一次性使用埋線針
0.7*60mm
具體需求：
可用于穴位埋線。
6
一次性使用埋線針
0.6*60mm
具體需求：
可用于穴位埋線。
二、供應(yīng)商所投產(chǎn)品需要提供如下資質(zhì)要求
1.醫(yī)療器械的資質(zhì)要求：
（1）需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附頁(yè)或備案憑證及備案信息表。
（2）需提供產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（或產(chǎn)品技術(shù)要求）。如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備，則必須提供該設(shè)備具體的操作流程（操作規(guī)程）。
2.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家資質(zhì)要求：
（1）必須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）。
（2）必須提供生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
（3）如果產(chǎn)品是醫(yī)（略）（以下簡(jiǎn)稱“（略）”）掛網(wǎng)的藥交ID號(hào)，（略）價(jià)格，（略）的銷售單據(jù)或發(fā)票復(fù)印件。
（4）必須提供該產(chǎn)品的功能、使用范圍說明。必須包括但不限于使用功能，產(chǎn)品亮點(diǎn)和特點(diǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成，材質(zhì)，（略）分成人、小兒、嬰兒規(guī)格，產(chǎn)品是重復(fù)使用還是一次性使用的說明等。
（5）必須提供生產(chǎn)廠家是否為中小企業(yè)或微小企業(yè)的證明或聲明。
（6）如果產(chǎn)品為醫(yī)（略）（略）端口連接的證明，（略）連接的，請(qǐng)務(wù)必說明需要對(duì)接端口的數(shù)量和具體要求。設(shè)備運(yùn)作是否需要配置電腦及打印機(jī)等相關(guān)輔助設(shè)備。（略）方面、供水方面、設(shè)備存放用房方面是否有特殊需求的說明。
（7）如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備，必須提供該設(shè)備正常運(yùn)作是否需要相應(yīng)的醫(yī)用耗材的說明。必須提供該設(shè)備運(yùn)行所有的耗材品種。包括專業(yè)名稱：（略）
3.醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)要求：
（1）必須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所銷售產(chǎn)品需在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)）。
（2）必須提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
（3）鄭重聲明：不（略）場(chǎng)調(diào)研的產(chǎn)品在未有本院專家論證結(jié)果前已經(jīng)產(chǎn)生授權(quán)現(xiàn)象。
（4）必須提供業(yè)務(wù)員授權(quán)（同頁(yè)附法人及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件和聯(lián)系方式：（略）
（5）必須提供該產(chǎn)品報(bào)價(jià)方案。如果是醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)方案里必須包括該產(chǎn)品的專業(yè)名稱：（略）
（6）必須提供該產(chǎn)品具體的彩頁(yè)介紹，如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備則必須提供該設(shè)備具體的且詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、配置清單。
（7）必須提供該產(chǎn)品的用戶清單（（略）的用戶清單）。
（8）（略）采購(gòu)過該產(chǎn)品的銷售單據(jù)復(fù)印件或發(fā)票復(fù)印件或采購(gòu)合同復(fù)印件。
以上資料均需加蓋公章，有代理權(quán)等方面糾紛的供應(yīng)商及產(chǎn)品不予考慮。不得出現(xiàn)弄虛作假等違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律不接收提交的資料并將其列入（略）婦幼保健院供應(yīng)商黑名單。
三、服務(wù)要求
供應(yīng)商在15個(gè)工作日內(nèi)提供交貨承諾。請(qǐng)無法在規(guī)定時(shí)間交貨的供應(yīng)商慎投。
四、報(bào)名方式：（略）
時(shí)間：自公告之日起5個(gè)工作日內(nèi)提交以上相關(guān)資料。
地點(diǎn)：（略）
聯(lián)系電話：（略）
聯(lián)系人：（略）
特此公告。

（略）婦幼保健院
2024年9月23日


供稿：設(shè)備科
編輯：院辦
審核：李英強(qiáng)