2024年耗材需求（2024_ND_086UGT1A1基因型檢測(cè)試劑盒等）我院擬于近期對(duì)以下產(chǎn)品進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)（遴選），歡迎資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好的投標(biāo)商進(jìn)行報(bào)名、投標(biāo)。
一、產(chǎn)品目錄及參數(shù)要求等：
（（略））
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
基本用途
參數(shù)要求
使用科室
來源
備注
1
UGT1A1基因型檢測(cè)試劑盒
用于UGT1A1基因多態(tài)性檢測(cè)
至少能檢測(cè)UGT1A1*28和*6位點(diǎn)
（略）
2024/12/20合同到期
1-3年期合同
2
白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（BCR-ABL）
用于白血病BCR-ABL1融合基因分型檢測(cè)
1.PCR-熒光探針法
2.至少能檢測(cè)p190、p210亞型。
3
白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（PML-RARa）
用于白血病PML-RARa融合基因分型檢測(cè)
1.PCR-熒光探針法
2.至少能檢測(cè)L和S亞型。
4
白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（AML1-ETO）
用于白血病AML1-ETO融合基因分型檢測(cè)
PCR-熒光探針法
5
α-、β-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒
用于聯(lián)合定性檢測(cè)人類DNA中的α-地貧和β-地貧基因突變
1.方法：PCR+雜交法
2.包括但不限于3種缺失型α-地貧（--SEA、-α3.7和-α4.2）、3種突變型α-地貧（CS、QS、WS）及17個(gè)位點(diǎn)的19種突變型β-地貧。
6
α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒
用于定性檢測(cè)人類DNA中的α-地貧基因突變
1.方法：PCR+雜交法
2.能檢測(cè)包括但不限于3種缺失型α-地貧（--SEA、-α3.7和-α4.2）、3種突變型α-地貧（CS、QS、WS）
7
β-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒
用于定性檢測(cè)人類DNA中的β-地貧基因突變
1.方法：PCR+雜交法
2.能夠檢出中國(guó)人常見的β-珠蛋白基因17種突變，包括10種雜合突變（41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、43M/N、-29M/N、31M/N和-32M/N）和7（略）分型別的突變（IVS-I-1M、27/28M、-30M、14-15M、CAPM、IntM和IVS-I-5M）。
8
人類BRAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）
定性檢測(cè)人類BRAF基因V600E突變
1.PCR熒光探針法
2.每個(gè)測(cè)試設(shè)置質(zhì)控反應(yīng)管
9
人類KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）
用于定性檢測(cè)人類KRAS基因突變
1.PCR熒光探針法
2.包括但不限于KRAS基因12和13密碼子7種突變
10
人類NRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）
用于定性檢測(cè)人類NRAS基因突變
1.PCR熒光探針法
2.包括但不限于第2、3外顯子熱點(diǎn)突變
11
5種突變基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
用于人類EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF基因突變聯(lián)合檢測(cè)
1.熒光PCR法
2.包括但不限于EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF基因突變
2024/12/14合同到期
備注：1.遴選日期：以短信通知為準(zhǔn)；
2.遴選方式：（略）
3.付款方式：（略）
二、投標(biāo)商所投產(chǎn)品須能滿足臨床使用需求。
三、投標(biāo)商要求：
1.醫(yī)用耗材投標(biāo)單位：（略）
2.可收費(fèi)醫(yī)用耗材須提供27位國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材碼，且在（略）醫(yī)保局耗材目錄中（（略）址進(jìn)行查詢：https://（略）.gov.cn/ConSumMable）。在報(bào)名時(shí)須提交在國(guó)家醫(yī)保局和（略）（略）的查詢結(jié)果截圖。若在（略）醫(yī)保局耗材目錄中查詢不到，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系（略）醫(yī)保局進(jìn)行維護(hù)。
3.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
4.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
5.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
6.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
7.參加政府采購(gòu)活動(dòng)近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
8.具有良好的配送、服務(wù)能力。
9.不得是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)等級(jí)為“中等”“嚴(yán)重”及“特別嚴(yán)重”企業(yè)（須提交《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)等級(jí)承諾書》，模板詳見附件4）。
10.投標(biāo)單位：（略）
11．投標(biāo)單位：（略）
（1）投標(biāo)單位：（略）
（2）生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
（3）產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》及其附件；屬3C認(rèn)證范圍的必須提供3C認(rèn)證書。
（4）生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書。
（5）投標(biāo)單位：（略）
（6）投標(biāo)產(chǎn)品信息表、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠(chéng)信守法承諾書（必須由法定代表人簽字并加蓋單位：（略）
（7）嚴(yán)禁串標(biāo)、圍標(biāo)等惡意行為，若發(fā)現(xiàn)此類情況，取消投標(biāo)資格，若已中標(biāo)、成交，視為無效，相關(guān)供應(yīng)商兩年內(nèi)禁止參與我院投標(biāo)。在報(bào)名時(shí)提交“沒有串標(biāo)、圍標(biāo)等惡意行為，否則后果自負(fù)?！钡臅媛暶?。
四、請(qǐng)投標(biāo)單位：（略）
五、報(bào)名時(shí)間：2024年9月26日至2024年10月08日（節(jié)假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投標(biāo)單位：（略）
六、招標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：（略）
聯(lián)系人：（略）
（略）
醫(yī)學(xué)裝備處
附件【附件1.（略）耗材投標(biāo)須知（（略）更新）.docx】已下載次附件【附件2.2024_ND_086UGT1A1基因型檢測(cè)試劑盒等報(bào)名表.xls】已下載次附件【附件3.產(chǎn)品報(bào)價(jià)最低價(jià)承諾書.docx】已下載次附件【附件4.醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)等級(jí)承諾書.docx】已下載次附件【附件5.耗材類產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)名資料準(zhǔn)確性承諾書.docx】已下載次