公告信息
公告標(biāo)題:（略）血站2024年度檢測試劑(二次）競爭性談判公告有效期:（略）至（略）
撰寫單位：（略）
（（略）血站2024年度檢測試劑(二次））競爭性談判公告
項目概況
（略）血站2024年度檢測試劑(二次）采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲?。?span id="gsiwcwkkoc" class="open_quick_reg">（略）
一、項目基本情況
（略）：JH（略）253
項目名稱：（略）
采購方式：（略）
（略）：001
預(yù)算金額（元）：193,400.00
最高限價（元）：193,400
采購需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
★1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；
★2.產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）；
3.檢測原理：雙抗體夾心法；
4.產(chǎn)品規(guī)格：48人份/盒；96人份/盒；480人份/盒；
5.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存時，有效期不低于12個月；
6.產(chǎn)品性能：用國家參考品檢定時符合國家標(biāo)準(zhǔn)；精密度CV不高于15%；
▲7.室間質(zhì)評：根據(jù)《（略）年采供血機構(gòu)實驗室室間質(zhì)量評價總結(jié)報告》，HBsAg項目使用單位：（略）
（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
▲為關(guān)鍵條款，★為必須項（不滿足者響應(yīng)無效）。
★1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得產(chǎn)品注冊證；
★2.產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體；
▲3.檢測原理：雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫法；借助生物素-親和素級聯(lián)放大原理；（見產(chǎn)品說明書或彩頁）；
4.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12個月；（見產(chǎn)品說明書）
▲5.抗體檢測類型：可同時檢測IgM、IgG、IgA等抗體（見宣傳彩頁）；
▲6.加樣量：加樣量不低于50uL；
7.抗干擾性強：常見的干擾因素如類風(fēng)濕因子、ALT升高均不會造成假陽性；黃疸、高脂血、溶血樣本中膽紅素、甘油三酯和血紅蛋白含量分別低于1.71mmol/L、170mmol/L和2000mg/L時，對結(jié)果判定無影響（見產(chǎn)品說明書）；
▲8.室間質(zhì)評：根據(jù)《（略）年采供血機構(gòu)實驗室室間質(zhì)量評價總結(jié)報告》，HCV夾心法試劑使用單位：（略）
（3）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
▲為關(guān)鍵條款，★為必須項（不滿足者響應(yīng)無效）
★1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得產(chǎn)品注冊證；
★2.產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體的HIV-1型和（或）HIV-2型抗體和P24抗原(以說明書內(nèi)容為準(zhǔn))；
3.檢測原理：雙抗原夾心法和雙抗體夾心法，借助生物素-親和素級聯(lián)放大原理；（見產(chǎn)品說明書）
4.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12個月；（見產(chǎn)品說明書）
5.產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒，480人份/盒；（見產(chǎn)品說明書）
▲6.產(chǎn)品性能：根據(jù)2019年《全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告》，P24抗原的最低抗原檢出濃度不高于1.25IU/ml。
7.最低檢出限：HIV-1型抗體的分析靈敏度最低檢出限達到中檢院國家盤S4；（見宣傳彩頁）
▲8.臨床評估結(jié)果：（略）公布的2019年《全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告》中，靈敏度100%，特異性100%。（見2019年全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告）
▲9.室間質(zhì)評：根據(jù)《（略）年采供血機構(gòu)實驗室室間質(zhì)量評價總結(jié)報告》，HIV-Ag/Ab試劑使用單位：（略）
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：002
預(yù)算金額（元）：46,800.00
最高限價（元）：46,800
采購需求：查看
1規(guī)格要求：96人份
2定性/定量：定性試劑
3樣本要求：血清、血漿
4檢驗原理：雙抗原夾心法
5儲存條件：2~8℃避光干燥保存
6有效期：12個月
7陰性符合率：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定20份陰性樣本結(jié)果符合率100%。
8陽性符合率：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定10份陽性樣本結(jié)果符合率100%。
9最低檢出限：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定4份樣本，檢測符合率≥2/4，且L4號為陰性。
10精密性：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定結(jié)果符合CV≤15%（n=10）。
11試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)合格，提供批準(zhǔn)合格復(fù)印件。
12有效期自運抵采購人：（略）
★13所報試劑須通過中國藥品生物制品檢定所批檢合格并提供證明材料。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：003
預(yù)算金額（元）：169,880.00
最高限價（元）：169,880
采購需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的夾心法檢測原理；
2.試劑靈敏度必須能檢出≤0.5iu/ml，試劑特異性≥95%、變異系數(shù)≤15%；并提供滿足實驗室（咨詢申報：（略））ISO15189要求的性能驗證報告（性能驗證指標(biāo)應(yīng)包括靈敏度、特異性、最低檢出限、變異的檢出能力、穩(wěn)定性、重復(fù)性等。）
3.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個月；規(guī)格：96人份/盒；
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥40批次；合格人份數(shù)≥3800萬人份。（需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】）
（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的間接法檢測原理；
2.試劑靈敏度必須能99%，特異性99%。
3.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥28批次；合格人份數(shù)≥2600萬人份。(需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)
（3）人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；
2.試劑靈敏度應(yīng)為100%；特異性≥98%；
3.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥26批次；合格人份數(shù)≥2400萬人份。(需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)
（4）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；
2.試劑靈敏度應(yīng)為≥96%；特異性100%。
3.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥39批次；合格人份數(shù)≥3600萬人份。(需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：004
預(yù)算金額（元）：118,000.00
最高限價（元）：118,000
采購需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。
1.檢測方法：膠體金免疫層析法；
2.可檢測樣品：人血清、血漿、全血；
3.規(guī)格：100人份/盒；
4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；
5.試劑的有效期不低于18個月；
6.單份樣本檢測時間≤10Min；
7.最低檢出量≤5IU/ml；
8.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
（2）梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。
1.檢測方法：膠體金免疫層析法；
2.可檢測樣品：人血清、血漿；
3.規(guī)格：100人份/盒；
4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；
5.試劑的有效期不低于18個月；
6.單份樣本檢測時間≤30分鐘；
7.敏感度≥95.83%特異性100%（（略）2018報告結(jié)果并投標(biāo)方蓋章）；
8.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：005
預(yù)算金額（元）：47,600.00
最高限價（元）：47,600
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1、產(chǎn)品組成：包括2支血液樣本，每支樣本都有紅細胞和血清。
樣本1：血型為A2B、RhD陽性，血清為AB型血清。
樣本2：血型為O，RhD陰性，血漿中包含抗A,B和抗D。
2、包裝規(guī)格：8ml/支，1.6ml壓積紅細胞，6.4ml血漿
3、支樣本即可覆蓋血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查所有試驗項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
4、質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)離心不溶血
5、適用于玻片法、試管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝膠法等所有方法學(xué)；
6、適用于全自動儀器及半自動儀器及手工操作。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：006
預(yù)算金額（元）：75,500.00
最高限價（元）：75,500
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（1）血篩四項質(zhì)控品
1、儲存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。
2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。
★3、濃度要求：包括HCVAb、HBsAb、TP、抗HIV四個項目，詳細信息如下：
（1）HCVAb系列：0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5、1、2、4、8NCU/ml
（2）HBsAg系列：0.2、0.5、1、2、4IU/ml；
（3）抗-TP系列：3、6、12、21、200、400mIU/ml。
（4）抗-HIV系列：0.2、0.5、1、2、4、8NCU/ml
★4、定值方法：采用不少于3家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。
★5、溯源信息：量值可溯源至WHO（略）國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
6、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。
★7、資質(zhì)認證：需獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的《國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書》。
（2）核酸質(zhì)控品
1、儲存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。
2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。
★3、濃度要求：包括HBVDNA、HCVRNA和HIV-1RNA三個項目，詳細信息如下：
（1）HBVDNA系列：50、200、500、2000、1.41×103、5.90×104、4.60×106IU/ml；
（2）HCVRNA系列：50、200、1000、2000、2.2×103、4.40×104、4.40×105IU/ml；
（3）HIV-1RNA系列：200、1000、2000、2.60×103、4.98×103、1.03×104、2.50×104、2.30×105IU/ml。
★4、定值方法：采用不少于3家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。
★5、溯源信息：量值可溯源至WHO（略）國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
6、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。
★7、資質(zhì)認證：需獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的《國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書》。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：007
預(yù)算金額（元）：64,460.00
最高限價（元）：64,460
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（1）抗A抗B血型定型試劑（單克?。?
1.外觀：無色透明或微帶乳光藍色（抗A），無色透明或微帶乳光藍色（抗B）
2.效價：≧1:128
3.親和力：與A1細胞和B細胞凝集（秒）≦15，親和力三分鐘凝塊（mm2）>1
4.特異性：與A2、A2B細胞凝集，不凝集O細胞，無溶血及不易分辨現(xiàn)象
5.冷凝集素及不規(guī)則抗體測定：不出現(xiàn)凝集及溶血
6.有效期：儲存條件下有效期為24個月
（2）抗A抗B血型定型試劑盒
1.試劑用途：應(yīng)用于定性檢測被檢者ABO血型（正定型）
2.檢測原理：根據(jù)紅細胞上有無A抗原或（和）B抗原，以及血清中有無抗A或（和）抗B抗體，可以將紅細胞血型分為A型、B型、AB型和O型。根據(jù)抗A和抗B抗體與對應(yīng)紅細胞抗原的凝集反應(yīng)，可以鑒定ABO血型。
3.包裝形式：試劑盒包裝，試劑盒內(nèi)包含試劑使用說明書和所需要成分，所需成分配套量應(yīng)符合說明書標(biāo)識。
4.包裝規(guī)格：0毫升/支，2支/盒
5.保存條件：2～8℃或室溫儲存。
6.有效期：24個月
7.主要組成成分性狀：抗A和抗B試劑均為液體，均為單克隆抗體，抗A為藍色，抗B為黃色。
8.試劑性能指標(biāo)：親和力]＜15秒，效價不得低于國家參考品的同步測定結(jié)果
9.樣本：本試劑適用于全血或10%、5%紅細胞懸液。
（3）人ABO血型分析用紅細胞試劑盒
1.檢測項目：ABO血型反定型
2.檢測原理：凝集法；
3.適用檢測樣本種類：EDTA抗凝血漿；
4.試劑性能標(biāo)準(zhǔn)：
5.外觀：上清液呈透明狀態(tài)，無溶血；
6.特異性試驗：
7.A1細胞與抗A試劑發(fā)生凝集反應(yīng)；A1細胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；B細胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；B細胞與抗B試劑發(fā)生凝集反應(yīng)；O細胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；O細胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；
8.抗原性檢定：
9.A1細胞與抗A血清凝集3+最高稀釋≥1:8；A1細胞與抗A血清凝集1+最高稀釋≥1:64；B細胞與抗B血清凝集3+最高稀釋≥1:8；B細胞與抗B血清凝集1+最高稀釋≥1:64；O細胞與抗H血清凝集3+最高稀釋≥原液；O細胞與抗H血清凝集1+最高稀釋≥1:2；
10.溶血率：A1細胞、B細胞、O細胞均≤3.0％；
11.穩(wěn)定性試驗：37℃放置24小時，結(jié)果應(yīng)達到以上標(biāo)準(zhǔn)；
（4）抗體篩選紅細胞試劑
1.包裝完整，產(chǎn)品為無色透明瓶包裝，含吸管（滴頭）和試劑瓶，不易破碎；包裝上需注明產(chǎn)品名稱：（略）
2.試劑外觀上清液無色澄清透明，無有形物存在，紅細胞顏色鮮紅無溶血現(xiàn)象。
3.各檢測紅細胞與抗A抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)，檢測紅細胞中至少有一份能分別與抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗S、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1發(fā)生凝集；對照不發(fā)生凝集。
4.各檢測細胞與Rh系統(tǒng)、MN系統(tǒng)抗體試劑反應(yīng)強度≥3+,（略）抗體試劑反應(yīng)強度≥1+，對照不發(fā)生凝集。
5.各檢測細胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)。
6.規(guī)格：5mL/支*3。
（5）抗D檢測試劑
1.效價：≥1:64（CcDee型）
2.特異性：采用下列紅細胞類型用于質(zhì)控，本試劑的反應(yīng)應(yīng)符合預(yù)期。
表型
陽性Rh紅細胞R1rCcDee
陰性Rh紅細胞rrccdee
3.親和力：與R1r紅細胞出現(xiàn)肉眼可見的凝集的時間應(yīng)小于15秒；在3分鐘時凝集反應(yīng)等級應(yīng)至少達到“+”，凝集塊大于1mm2。
（6）抗e（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質(zhì)檢要求：純合子（ee）：≥1:16；RH5（e）雜合子（Ee）：≥1:8
（7）抗c血型試劑抗c（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質(zhì)檢要求：純合子（cc）：≥1:16；RH4（c）雜合子（Cc）：≥1:8
（8）抗C（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質(zhì)檢要求：凝集效價檢定：純合子（CC）：≥1:16；雜合子（Cc）：≥1:8
（9）抗E（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質(zhì)檢要求：純合子（EE）：≥1:16；RH3（E）雜合子（Ee）：≥1:8
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
（略）：008
預(yù)算金額（元）：89,210.00
最高限價（元）：89,210
采購需求：查看
（1）谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條（干式化學(xué)法）
1.方法原理：干式化學(xué)反應(yīng)，恒溫條件下比色法；
2.溫度控制：測試溫度保持37°；
3.測試波長：測試波長640nm；
4.樣本類型：ALT(全血、血清/血漿)；
5.線性范圍：6-500U/L；
6.檢測時間：2分鐘/人次；
7.樣本量：≤30μL；
8.準(zhǔn)確性：與IFCC推薦法比較，該產(chǎn)品在ALT<40U/1時，偏差控制在±6U/1：40-500U/1時，偏差控制在±15%以內(nèi)。
9.批內(nèi)精密度：CV≤8.0%；
10.質(zhì)控品：原廠質(zhì)控品（選配）；
11.包裝規(guī)格：100人份/盒；
12.存儲條件：2-30℃的干燥處密封保存（切勿放入冰箱）；
13.有效期：≧12個月；
14.適用于艾康生產(chǎn)的干式生化分析儀C-100/C300專用試紙條。
15.產(chǎn)品通過CE認證。
（2）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）/500測試
1.主要用途：體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。
2.在Roche全自動生化分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。
3.主要成分：
試劑1.三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液：224mmol/L，pH7.3(37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脫氫酶(LDH)(微生物)：≥45ukat/L；防腐劑；穩(wěn)定劑。
試劑2.磷酸吡哆醛：730μmol/L；添加劑；防腐劑。
試劑3.2-酮戊二酸：94mmol/L；還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7mmol/L；
4.添加劑；防腐劑。
5.檢測原理：該檢測方法采納了IFCC的建議，并對性能和穩(wěn)定性進行了最優(yōu)化。
6.標(biāo)本類型：血清。血漿：肝素鋰和K2-EDTA血漿。
7.試劑處理：即用型，無需處理。
8.儲存及穩(wěn)定性：未開瓶試劑盒：2～8℃保存，有效期18個月.
（3）多項生化低值質(zhì)控品20×5ml
1.主要用途：該質(zhì)控品用于對低值水平的多項生化項目的檢測進行質(zhì)量控制
2.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應(yīng)組分：含化學(xué)添加劑和生物源性材料的人血清。
3.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應(yīng)成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。
4.儲存及穩(wěn)定性：2~8℃保存，有效期36個月。
（4）多項生化高值質(zhì)控品20×5mL(凍干粉，復(fù)溶后體積)
1.主要用途：該質(zhì)控品用于對高值水平的多項生化項目的檢測進行質(zhì)量控制
2.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應(yīng)組分：含化學(xué)添加劑和生物源性材料的人血清。
3.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應(yīng)成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。
4.儲存及穩(wěn)定性：2～8℃保存，有效期36個月。
（5）氫氧化鈉基礎(chǔ)洗液\\2×1.8L
1.主要用途：本產(chǎn)品是由各獨立成分組成的試劑盒。主要成分：氫氧化鈉
（6）氫氧化鈉清洗液NaOH-Ddeteregent\\66ml
1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針和反應(yīng)杯的清洗液。
（7）cobasc311清洗液\\60mL
1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針的清洗液。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
二、供應(yīng)商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項目的特定資格要求：001包、002包、003包、007包生產(chǎn)商需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證；經(jīng)銷商需提供：藥品經(jīng)營許可證、同時提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章。004包、005包、006包、008包生產(chǎn)商需提供：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)銷商響應(yīng)需提供：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
三、政府采購供應(yīng)商入庫須知
參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，（略）“首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位：（略）
四、獲取：（略）
時間：2024年09月27日08時00分至2024年09月30日17時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：（略）
方式：（略）
售價：免費
五、響應(yīng)文件提交
截止時間：2024年10月09日14時00分（北京時間）
地點：（略）
六、開啟
時間：2024年10月09日14時00分（北京時間）
地點：（略）
七、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
八、質(zhì)疑與投訴
供應(yīng)商認為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構(gòu)：（略）
1、接收質(zhì)疑函方式：（略）
2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，（略）。
質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人：（略）
九、其他補充事宜
1、本項目為全流程電子化采購項目，（略）首頁“關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的通知”、“首頁-辦事指南”中“（略）供應(yīng)商操作手冊”、“（略）供應(yīng)商制作電子標(biāo)書操作手冊”。自行辦理政府采購CA數(shù)字證書并學(xué)習(xí)電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件制作教程，（略）運維服務(wù)電話咨詢：（略），CA辦理問題請咨詢CA認證機構(gòu)。供應(yīng)商因自身操作問題導(dǎo)致的一切不良后果由供應(yīng)商自身負責(zé)。2、本項目要求供應(yīng)商代表現(xiàn)場參加開標(biāo)會議，供應(yīng)商需自行準(zhǔn)備電子設(shè)備進行現(xiàn)場或遠程解密，解密時間不得超過30分鐘，（略）不提供解密設(shè)備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務(wù)，（略）原因，采購代理機構(gòu)：（略）
十、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式：（略）
1.采購人：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
2.采購代理機構(gòu)：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
郵箱：（略）
開戶行：盛京銀行（略）新民支行
賬戶名稱：（略）
（略）：（略）（略）
3.項目聯(lián)系方式：（略）
項目聯(lián)系人：（略）
電話：（略）
評分辦法:最低評標(biāo)價法;
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