我院擬于9月采購(gòu)以下醫(yī)用耗材（器械），歡迎資質(zhì)齊全、（略）參加遴選。
一、擬采購(gòu)醫(yī)用耗材（器械）名稱：（略）
（略）
（略）
材料名稱：（略）
參數(shù)
分包1：輸血相關(guān)試劑一批
1
凝聚胺介質(zhì)試劑
1.試劑盒主要用于急診時(shí)交叉配血試驗(yàn)、抗體篩查試驗(yàn)和抗人球蛋白試驗(yàn)等。操作步驟簡(jiǎn)潔快速，確保緊急發(fā)血時(shí)可在15min內(nèi)快速完成交叉配血。
2.試劑基于抗原抗體反應(yīng)原理，凝聚胺溶液使紅細(xì)胞產(chǎn)生非特異性的凝集，懸浮液中和凝聚胺的陽(yáng)離子作用后，紅細(xì)胞非特異性凝集散開，而抗原抗體引起的特異性凝集則不會(huì)散開。★3.該試劑可在我院現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室條件下使用，不需要另外購(gòu)買儀器設(shè)備。4.在規(guī)定保存條件下，試劑盒有效期≥18個(gè)月。有多種包裝規(guī)格可供選擇。
5.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2
血型試劑質(zhì)控試劑盒（含交叉配血、血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品）
1.該試劑用于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)輸血相容型檢測(cè)血清學(xué)實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制。★2.該質(zhì)控試劑檢測(cè)范圍應(yīng)包含ABO（略）的正定型、反定型、RhD（略）和不規(guī)則抗體篩查、交叉配血?！?.該試劑可在我院現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室條件下使用，不需要另外購(gòu)買儀器設(shè)備。4.在規(guī)定保存條件下，試劑盒有效期≥45天。
5.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
3
不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑
1.試劑主要用于對(duì)血漿中的不規(guī)則抗體進(jìn)行篩查，僅用于體外診斷，不用于血源篩查。★2.每一批次紅細(xì)胞試劑濃度有準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)。★3.試劑可顯示大部分具有臨床意義的抗原決定簇，（略）.抗原譜表達(dá)情況應(yīng)包括但不限于D,C,E,c,e,k,Fya,Fyb,JKa,JKb,Lea,Leb,M,N,S,s,Dia等?！?.該試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用，不需要另外購(gòu)買儀器設(shè)備。5.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
6.在規(guī)定保存條件下，試劑盒有效期≥45天。
4
ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞）
1.試劑主要用于ABO血型反定型檢測(cè)，僅用于體外診斷，不用于血源篩查。2.試劑包括標(biāo)準(zhǔn)A1型、B型、O型紅細(xì)胞?！?.該試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用，不需要另外購(gòu)買儀器設(shè)備。4.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
5.在規(guī)定保存條件下，試劑盒有效期≥45天。
分包2
1
尿液分析試紙條
1.試劑主要對(duì)尿液中的尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸項(xiàng)目進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)。2.試劑基于過(guò)氧化物酶反應(yīng)、重氮反應(yīng)、亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)、酸堿指示劑法、電荷反應(yīng)等原理對(duì)尿液中的成分進(jìn)行檢測(cè)。3.試劑對(duì)方法學(xué)無(wú)特殊要求。4.在2℃-30℃干燥陰涼環(huán)境密封保存的條件下，對(duì)于試劑盒有效期的要求：未開封≥2年，已開封≥1月?！?.該試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用，不需要另外購(gòu)買儀器設(shè)備。6.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
分包3
1
便隱血（FOB）檢測(cè)試紙條（膠體金法）
1.該試劑用于定性檢測(cè)大便隱血(OB)，為體外診斷試劑。2.該試劑基于膠體金法檢測(cè)原理，主要用于消化道損傷出血的輔助診斷。3.在10℃-30℃干燥陰涼環(huán)境密封保存的條件下，試劑盒有效期≥12個(gè)月。4.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
分包4
1
N末端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）
1.該試劑用于血液樣本中N末端腦鈉肽前體含量的檢測(cè)，為體外診斷試劑。
2.該試劑基于熒光雙抗體免疫夾心反應(yīng)原理，主要用于實(shí)驗(yàn)室心力衰竭的輔助診斷和分級(jí)。3.該試劑可在我院現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室條件下使用，不需要另外購(gòu)買儀器設(shè)備。4.在規(guī)定保存條件下，試劑盒有效期≥90天。
5.試劑盒應(yīng)符合國(guó)家NMPA要求，具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
★二.投標(biāo)（銷售）公司的資質(zhì)及投標(biāo)要求：
1.（略）應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和財(cái)務(wù)狀況，具有獨(dú)立的法人資格，從事經(jīng)營(yíng)兩年以上，須提供以下資質(zhì)證明文件：
（1）（略）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
（2）（略）法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書（須明確授權(quán)范圍）及身份證明；
（3）投標(biāo)價(jià)格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠(chéng)信守法承諾書（（略）公章）及產(chǎn)品介紹、彩頁(yè)資料等材料。
2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，（略）須提供以下資質(zhì)證明文件：
（1）（略）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；
（2）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
（3）根據(jù)產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械類別提供相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件；
（4）（略）需提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書，授權(quán)期限在一年及以上（進(jìn)口產(chǎn)品須由委托單位：（略）
（5）（略）法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書（須明確授權(quán)范圍）及身份證明；
（6）投標(biāo)價(jià)格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠(chéng)信守法承諾書（（略）公章）及產(chǎn)品介紹、彩頁(yè)資料等材料。
（7）（略）要求：①國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品由國(guó)內(nèi)制造商、全國(guó)總代理商（制造商指定代理商）或總代理商授權(quán)的一級(jí)代理商參與投標(biāo)；②進(jìn)口產(chǎn)品由國(guó)內(nèi)總代理商或總代理商授權(quán)的一級(jí)代理商參與投標(biāo)。若不能滿足上述條件，則應(yīng)是重（略）唯一指定經(jīng)銷商（特殊情況除外）。
三.報(bào)名須知：
從發(fā)出公告起2024年9月29日至2024年10月8日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招標(biāo)采購(gòu)辦（國(guó)醫(yī)館203）黃老師處進(jìn)行報(bào)名。（略）線上報(bào)名，操作說(shuō)明附后。
報(bào)名時(shí)請(qǐng)按上述要求攜帶自制密封投標(biāo)文件一式三份加蓋齊縫章（一正兩副），（略）全稱、投標(biāo)項(xiàng)目、聯(lián)系人：（略）
投遞投標(biāo)文件時(shí)請(qǐng)務(wù)必填寫投標(biāo)文件接收登記表。
（略）時(shí)間為5個(gè)工作日，（略）不滿足三家，（略）（掛網(wǎng)時(shí)間為3個(gè)工作日），如仍不滿足三家，（略）（掛網(wǎng)時(shí)間為3個(gè)工作日）。
四.評(píng)審原則
1.醫(yī)院組織專家對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格、商務(wù)、參數(shù)、樣品、（略）情況等內(nèi)容進(jìn)行綜合評(píng)審。
2.（略）進(jìn)行商務(wù)咨詢，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉產(chǎn)品。
3.對(duì)商務(wù)條款的偏離：
投標(biāo)文件中的交貨時(shí)間、價(jià)格、（略）將失去成為成交供應(yīng)商的資格。
4.對(duì)關(guān)鍵條款（帶“★”號(hào)）的偏離檢查：
遴選文件中標(biāo)注“★”號(hào)的為關(guān)鍵條款，低于遴選文件要求的為負(fù)偏離，對(duì)這些關(guān)鍵條款的任何負(fù)偏離將導(dǎo)致競(jìng)標(biāo)無(wú)效。技術(shù)支持資料以制造商公開發(fā)布的印刷資料或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)。
★5.投標(biāo)時(shí)需提供所投產(chǎn)品耗材（試劑除外）樣品（（略）的樣品），樣品單獨(dú)密封保存之后與投標(biāo)文件一并提交。（略）在5個(gè)工作日內(nèi)自行到招標(biāo)采購(gòu)辦領(lǐng)取樣品，否則，視為自動(dòng)放棄。
五.遴選結(jié)果通知
1.（略）公示遴選結(jié)果（包括項(xiàng)目名稱：（略）
2.遴選結(jié)果將電話通知成交供應(yīng)商，并發(fā)出遴選結(jié)果通知書。
3.成交供應(yīng)商在接到遴選結(jié)果通知后30個(gè)日歷日內(nèi)完善配送合同相關(guān)手續(xù)，逾期視為自動(dòng)放棄資格。
六.其他要求
1.投標(biāo)價(jià)格表請(qǐng)做在標(biāo)書最前頁(yè)，投標(biāo)書所報(bào)價(jià)格為包干價(jià)（包括但不限于耗材制造費(fèi)（含輔材）、人工費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、安裝費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、配送費(fèi)、各種稅費(fèi)等全部費(fèi)用）。建議成交供應(yīng)商選擇我院指定供貨商進(jìn)行配送供貨，投標(biāo)報(bào)價(jià)請(qǐng)考慮相關(guān)配送費(fèi)用（約7%）。
2.凡收費(fèi)醫(yī)用耗材需提供重慶物價(jià)收費(fèi)依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)項(xiàng)目名稱：（略）
3.專家評(píng)審費(fèi)用（500元）由（略）財(cái)務(wù)科。
4.合同簽訂有效期：試劑類為3年，其他為2年。
5.付款時(shí)間為貨到驗(yàn)收合格后6個(gè)月。
6.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)用耗材，（略）掛網(wǎng)交易，試劑類醫(yī)用耗材成本應(yīng)不超過(guò)40%。
7.投標(biāo)價(jià)格不能高于（略）藥交所線上實(shí)際交易參考價(jià)。投標(biāo)書中須附有投標(biāo)時(shí)間2月之內(nèi)所投耗材在藥交所交易價(jià)格截圖并蓋章。
★8.請(qǐng)以“分包”為單位：（略）
9.所投產(chǎn)品的注冊(cè)證名稱：（略）
10.（略）需對(duì)技術(shù)要求逐一應(yīng)答是否滿足要求。
11.（略）在重慶應(yīng)有倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房，能在收到訂單3個(gè)工作日內(nèi)送貨到院。
12.供應(yīng)商承諾參與本次投標(biāo)活動(dòng)中無(wú)串通投標(biāo)行為、無(wú)提供虛假證明材料投標(biāo)行為（提供承諾函，格式自擬）。若經(jīng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有串通投標(biāo)行為、提供虛假證明材料投標(biāo)行為，（略）紀(jì)檢室依法依規(guī)處理。
七.投標(biāo)文件格式
（一）經(jīng)濟(jì)文件：投標(biāo)文件價(jià)格表
（二）技術(shù)文件：技術(shù)條款差異表
（三）商務(wù)文件
1.投標(biāo)函（格式）
2.商務(wù)條款差異表
（四）資格文件
（五）投標(biāo)文件格式（供參考）
1.經(jīng)濟(jì)文件報(bào)價(jià)明細(xì)表
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
（略）
投標(biāo)產(chǎn)品名稱：（略）
生產(chǎn)
廠家
（略）
投標(biāo)單價(jià)
（略）
（略）產(chǎn)品編碼
耗占比（僅試劑類填寫）
注：1.（略）完整填寫本表；
2.該表可擴(kuò)展，并逐頁(yè)簽字或蓋章。
3.務(wù)必填寫清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤。
4.（略）產(chǎn)品請(qǐng)注明“（略）”
（略）：法定代表人或法定代表人授權(quán)代表：
（公章）（簽字或蓋章）
年月日
收費(fèi)依據(jù)
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
（略）
耗材名稱：（略）
重慶物價(jià)收費(fèi)依據(jù)(填“有”或“無(wú)”)
耗材對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)主項(xiàng)目收費(fèi)名稱：（略）
標(biāo)準(zhǔn)物價(jià)編碼
國(guó)家醫(yī)保碼
重慶醫(yī)保碼
2.技術(shù)文件技術(shù)條款差異表
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
（略）
遴選要求
投標(biāo)應(yīng)答
差異說(shuō)明
（略）：法定代表人或法定代表人授權(quán)代表：
（公章）（簽字或蓋章）
年月日
注：
1.本表即為對(duì)本項(xiàng)目“一.擬采購(gòu)醫(yī)用耗材（器械）名稱：（略）
2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實(shí)填寫，根據(jù)投標(biāo)情況在“差異說(shuō)明”項(xiàng)填寫正偏離或負(fù)偏離及原因，完全符合的填寫“無(wú)差異”；
3.該表可擴(kuò)展；
4.可附相關(guān)技術(shù)支撐材料。（格式自定）
3.商務(wù)文件投標(biāo)函（格式）
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
致：（略）：
（投標(biāo)人名稱：（略）
一.我方完全理解并接受該項(xiàng)目遴選文件所有要求。
二.我方提交的所有投標(biāo)文件、資料都是準(zhǔn)確和真實(shí)的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔(dān)一切法律責(zé)任。
三.我方承諾按照遴選文件要求，提供采購(gòu)項(xiàng)目的技術(shù)服務(wù)。
四.我方按遴選文件要求提交的投標(biāo)文件為：投標(biāo)文件正本1份，副本2份，正本與副本均裝訂完整。
五.如果我方中選，我方將履行遴選文件中規(guī)定的各項(xiàng)要求以及我方投標(biāo)文件的各項(xiàng)承諾，按采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)約定條款承擔(dān)我方責(zé)任。
（投標(biāo)人公章）
年月日
商務(wù)條款差異表
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
（略）
遴選商務(wù)要求
投標(biāo)商務(wù)應(yīng)答
差異說(shuō)明
投標(biāo)人：法定代表人或法定代表人授權(quán)代表：
（投標(biāo)人公章）（簽字或蓋章）
年月日
注：
1.本表即為對(duì)本項(xiàng)目“二.投標(biāo)（銷售）公司的資質(zhì)要求”和“六.其他要求”中所列商務(wù)條款進(jìn)行比較和響應(yīng)。
2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實(shí)填寫，根據(jù)投標(biāo)情況在“差異說(shuō)明”項(xiàng)填寫正偏離或負(fù)偏離及原因，完全符合的填寫“無(wú)差異”。
3.該表可擴(kuò)展。
4.資格文件
（結(jié)束）
報(bào)名及咨詢電話：（略）聯(lián)系人：（略）
質(zhì)疑及答復(fù)電話：（略）聯(lián)系人：（略）
投訴（對(duì)質(zhì)疑答復(fù)不滿意）電話：（略）聯(lián)系人：（略）
（略）
（略）上報(bào)名操作說(shuō)明
報(bào)名流程：
第一步：（略）站（略）平臺(tái)，（略）及密碼，進(jìn)入報(bào)名頁(yè)面；（略），點(diǎn)擊新用戶注冊(cè)，選擇需審批模式，（略）介紹中在原有基礎(chǔ)上，額外加入“（略）電子招標(biāo)”說(shuō)明；
第二步：（略）頁(yè)后，在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊“遴選管理-招標(biāo)報(bào)名”，選定要報(bào)名的項(xiàng)目后點(diǎn)擊“提交報(bào)名”或雙擊要報(bào)名的項(xiàng)目，填寫相關(guān)信息；
第三步：（略）公示的資料，填寫供應(yīng)商信息，上傳加密附件，請(qǐng)牢記加密秘鑰，（略）和工程師都無(wú)法查看加密信息；
第四步：在分包信息中找到要參與的項(xiàng)目，在“確認(rèn)報(bào)名”后面選擇“是”，上傳附件，點(diǎn)擊保存，點(diǎn)擊確認(rèn)提交（請(qǐng)?jiān)趫?bào)名截止時(shí)間內(nèi)提交審核，超出時(shí)間將無(wú)法提交，（略）放棄報(bào)名）。
特別提醒:（略）注冊(cè)后及投標(biāo)文件提交后及時(shí)聯(lián)系黃老師（（略））審核。系統(tǒng)操作過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題請(qǐng)咨詢工程師賀老師，聯(lián)系電話：（略）