（略）醫(yī)院的委托，（略）醫(yī)院遠紅外線治療儀采購項目進行競爭性談判采購?，F(xiàn)邀請符合本談判文件規(guī)定條件的供應商前來談判。一、項目基本情況（一）、（略）：YLZB-JB-T（略）（二）、項目名稱：（略）
附件1：報名要求請將報名資料加蓋公章的掃描件（pdf格式）（略）郵箱：（略）
1法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標提供）（2）事業(yè)單位：（略）
2財務狀況報告相關材料（1）供應商是法人（法人包括企業(yè)法人、機關法人、事業(yè)單位：（略）
3依法繳納稅收相關材料供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內任意一個月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅）
4依法繳納社會保障資金的證明材料供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內任意一個月繳納社會保險憑據(jù)。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金）
5履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力的證明材料①與本項目投標相關設備的購置發(fā)票、專業(yè)技術人員職稱證書、用工合同等；②供應商具備履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。注：（略）①～②其中之一即可。
6參加政府采購活動前3年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明按照談判文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。重大違法記錄，是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。
7信用記錄查詢及使用政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、“（略）”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、“（略）”網(wǎng)站（（略）.cn）嚴重違法失信社會組織名單的投標人；（聯(lián)合體形式投標的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。（1）查詢渠道：①“信用中國”網(wǎng)站（（略）.cn）②“（略）”（（略）.cn）③“（略）”網(wǎng)站（（略）.cn）（僅查詢社會組織）；（2）截止時間：同投標截止時間；（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：（略）
8投標人須具備的特殊資質證書供應商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定。①供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；②供應商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內。
9供應商身份證明及授權（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供）（2）單位：（略）
10單位：（略）
11為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標供應商提供未為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。
附件2：技術參數(shù)：（一）設備清單醫(yī)療設備名稱：（略）
遠紅外線治療儀1、治療光譜波長：600～3400nm，近紅外光含可見紅光；2、光源：紅外光源；3、治療頭出光口光斑直徑：＞100mm；4、每個治療頭最大輸出光功率：30W±1W；5、輸出模式：具有連續(xù)、間歇、振蕩等輸出模式；6、振蕩模式下治療光連續(xù)輸出不間斷，且能自動調節(jié)強弱變化；7、具有光功率調節(jié)功能，可在最大光功率的10%-100%間＞6檔調節(jié)；8、治療頭調節(jié)支臂長度：≥80厘米；9、治療過程中可根據(jù)臨床需要調整光功率參數(shù)、輸出控制模式和間歇時間參數(shù)；10、具有參數(shù)設置記憶功能；11、具有治療頭實時控溫功能和溫度顯示功能；12、具有間歇模式下時間控制功能13、可顯示設備累計使用時間。14、液晶顯示，實時可見治療參數(shù)及動態(tài)變化；15、推車式可移動主機，有帶鎖腳輪裝置；16、通過國家權威機構抗干擾電磁兼容檢測。臺2
★本采購清單中所列技術規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求，不允許負偏離，否則將承擔其響應被視為非實質性響應的風險?！镆陨蠀?shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，均須提供所投產(chǎn)品對應參數(shù)的檢測機構出具的檢測報告；如個別參數(shù)無相關檢測報告，則提供所投產(chǎn)品對應參數(shù)的投標貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說明書或相應技術參數(shù)的廠家蓋章證明資料。注：檢測機構出具的檢測報告指：國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告、（略）場監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構出具的檢測報告。附件：3附件（略）(12.59KB)