（略）采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，將于近期公開組織醫(yī)用試劑院內(nèi)談判，歡迎符合資格條件供應(yīng)商報(bào)名參與。現(xiàn)就擬采購(gòu)項(xiàng)目情況及相關(guān)要求公告如下：
一、采購(gòu)談判項(xiàng)目
（一）項(xiàng)目清單
標(biāo)段
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
參考產(chǎn)品名稱：（略）
采購(gòu)需求（技術(shù)、服務(wù)要求、方法學(xué)等）可滿足同等檢測(cè)均可
標(biāo)段1
1
免疫熒光染色與診斷
乙型肝炎病毒核心抗原（HBCAg）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段2
2
免疫熒光染色與診斷
乙型肝炎病毒表面抗原（HBSAg）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段3
3
免疫熒光染色與診斷
IgG1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段4
4
免疫熒光染色與診斷
IgG2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段5
5
免疫熒光染色與診斷
IgG3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段6
6
免疫熒光染色與診斷
IgG4抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段7
7
免疫熒光染色與診斷
纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
---
標(biāo)段8
10
免疫熒光染色與診斷
抗磷脂酶ａ2受體抗體
---
標(biāo)段9
11
免疫熒光染色與診斷
豬抗兔Ig/FITC標(biāo)記
羊抗兔Ig/FITC標(biāo)記亦可
標(biāo)段10
12
免疫熒光染色與診斷
兔抗小鼠Ig/FITC標(biāo)記
羊抗鼠Ig/FITC標(biāo)記亦可
注：允許響應(yīng)人對(duì)各標(biāo)段分別響應(yīng)。
（二）合同履行期限：3年。
（三）不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
二、供應(yīng)商資格要求
（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的供應(yīng)商，提供效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照須具有上述采購(gòu)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍；
（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供近三年任意一年經(jīng)第三方審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（含財(cái)務(wù)報(bào)表）或自報(bào)名截止時(shí)間前三月內(nèi)由基本開戶銀行出具的資信證明；
（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供承諾函或證明材料；
（四）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供近1年內(nèi)任意3個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的繳納記錄（成立未滿3個(gè)月的提供成立以來(lái)的稅收和社會(huì)保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說(shuō)明）；
（五）供應(yīng)商及法定代表人參加本次采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；
（六）在本項(xiàng)目報(bào)名截止時(shí)間前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（（略）.cn）（略）（（略）.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，（略）站截圖等證明材料；
（七）單位：（略）
（八）具有履行合同所必需的特定資格要求：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證）；2.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品可不提供此證）；3.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證（含注冊(cè)登記表）/備案證；4.進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)商授權(quán)書；5.不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品分類明細(xì)/管理辦法，或其他證明材料。對(duì)于不屬于醫(yī)療器械的，對(duì)1—4項(xiàng)不作強(qiáng)制要求。
（九）原則上不接受二級(jí)以下代理資質(zhì)響應(yīng)。
三、報(bào)名資料及相關(guān)安排
（一）報(bào)名資料：各潛在供應(yīng)商須持有的報(bào)名資料包括但不限于：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商必備）、經(jīng)辦人身份證等的復(fù)印件以及沒有重大違法記錄的書面聲明、征信查詢截圖、經(jīng)辦人授權(quán)書等的原件。報(bào)名資料均須加蓋公章。
（二）報(bào)名時(shí)不接受任何形式的產(chǎn)品報(bào)價(jià)。
（三）報(bào)名截止時(shí)間：2024年10月11日17:00，逾期視為響應(yīng)無(wú)效。
（四）報(bào)名地點(diǎn)：（略）
（五）報(bào)名聯(lián)系人：（略）
四、談判要求及時(shí)間、地點(diǎn)：（略）
（一）談判響應(yīng)資料：在談判會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)須同時(shí)提交紙質(zhì)和電子資料，包含談判響應(yīng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單和談判響應(yīng)資料，（略）公章（談判響應(yīng)資料密封和裝訂要求詳見附件1—2，請(qǐng)自行下載并按要求裝訂密封）。
（二）現(xiàn)場(chǎng)簽到時(shí)間：2024年10月12日上午8:30至9:00，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄。
（三）談判時(shí)間：2024年10月12日上午9:00
（四）談判地點(diǎn)：（略）
五、談判規(guī)則
（一）供應(yīng)商按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑；
（二）評(píng)審專家組成：院內(nèi)專家組；
（三）本次以院內(nèi)談判方式：（略）
（四）談判公告第一輪每個(gè)標(biāo)段實(shí)質(zhì)性響應(yīng)供應(yīng)商不足三家則按流標(biāo)處理，談判公告第二輪每個(gè)項(xiàng)目實(shí)質(zhì)性響應(yīng)供應(yīng)商滿足一家或以上，即可進(jìn)行談判。
六、監(jiān)督
本次談判全程由監(jiān)審處監(jiān)督，項(xiàng)目參與供應(yīng)商若對(duì)成交結(jié)果有異議，可在公示期內(nèi)以書面方式：（略）
監(jiān)審處電話：（略）9
根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，禁止響應(yīng)人相互串通投標(biāo)。響應(yīng)人相互串通投標(biāo)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由行政監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處罰。響應(yīng)人相互串通投標(biāo)中標(biāo)的，成交無(wú)效。
為保證采購(gòu)工作的公平、公正以及延續(xù)性，符合條件的潛在供應(yīng)商在參與上一輪的咨詢會(huì)后，方有資格進(jìn)入該項(xiàng)目的院內(nèi)采購(gòu)談判，且在采購(gòu)談判時(shí)遞交的產(chǎn)品應(yīng)與咨詢會(huì)提供產(chǎn)品保持一致。非院內(nèi)采購(gòu)則不受上述條件限制。
附件：
1.談判響應(yīng)產(chǎn)品試劑報(bào)價(jià)清單
2.談判響應(yīng)資料目錄順序及裝訂要求


（略）
2024年9月30日

附件2：談判響應(yīng)資料目錄順序及裝訂要求.docx
附件1：談判響應(yīng)產(chǎn)品試劑報(bào)價(jià)清單.docx